Sul sito internet dell’Agenzia italiana del farmaco è disponibile una Nota informativa importante sulla carenza del farmaco contro il diabete tipo 2 Semaglutide, concordata con Ema e Aifa, nella quale l’azienda interessata fornisce agli operatori sanitari indicazioni relative alla disponibilità del medicinale.
Nota per medici e operatori sanitari sul sito dell’Aifa: informazioni sulla carenza di Semaglutide, farmaco contro il diabete tipo 2 non adeguatamente controllato. Tra le cause, l’uso inappropriato per dimagrire, mentre il medicinale è indicato esclusivamente per la terapia del diabete di tipo 2.
Semaglutide -spiega la Nota, datata 6 marzo 2023- “è indicato esclusivamente per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico. Ogni altro utilizzo, inclusa la gestione del peso, rappresenta un uso off-label e attualmente mette a rischio la disponibilità per la popolazione indicata”.
Attualmente l’aumento della domanda di Semaglutide (soluzione iniettabile in penna preriempita) ha portato a carenze che si prevede continueranno per tutto il 2023. “Sebbene la fornitura continui ad aumentare -avverte la Nota- non è possibile prevedere con certezza quando risulterà sufficiente a soddisfare completamente la domanda attuale”.
La Nota -redatta in accordo con l’autorità regolatoria non solo italiana, ma anche europea- sottolinea che “una tardiva consapevolezza della situazione di esaurimento delle scorte può comportare l’impossibilità per i pazienti di acquisire le dosi necessarie, con possibili conseguenze cliniche come l’iperglicemia”.
Invito ai medici a cercare alternative terapeutiche se il farmaco non si trova.
Pertanto, si invitano gli operatori sanitari ad assicurare che i pazienti in cura con questo farmaco siano informati della situazione di carenza e a provvedere che coloro che rischiano di trovarsi senza il medicinale “vengano trasferiti in sicurezza a un altro agonista del Glp-1 o ad altre idonee alternative terapeutiche” in base alla valutazione clinica della condizione del paziente.
Le indicazioni per Semaglutide precisano che il farmaco “è indicato in Italia per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo 2 non adeguatamente controllato, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico: come monoterapia quando l’uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni o in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete.
Per ulteriori informazioni a approfondimenti, si rimanda al testo completo della Nota sul sito dell’Aifa, reperibile qui.
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